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安徽省7市先后发布重点药品监控目录,172个厂家,164个品种在列。
▍164药品被重点监控
近日,安徽省六安市卫计委发布六安市2018年重点监控药品目录,涉及抗生素、非抗生素类药品。
此外,池州、淮南、滁州、铜陵、黄山、阜阳6市卫计委分别发布了市级重点药品监控目录,据统计,7市重点监控目录共涉及172个厂家,164个品种。
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早在7月10日,安徽省卫计委就发布《关于健全重点药品监控预警管理制度的通知》(卫药秘〔2018〕306
号),旨在加强公立医疗机构药品采购使用监管,促进合理用药、降低药品费用。
通知明确提出,将实行重点药品监控分级管理:省属app平台赌博下载,医院中国十大赌博城市排名,重点监控目录不少于30个药品;市、县级公立医院重点监控目录不少于30个药品,基层医疗卫生机构不少于20个药品。且重点药品监控目录原则上每年动态调整一次。
根据通知要求,将以省药采购平台采购药品金额及增长幅度进行排名,参考价格、用量及常态采购使用情况作为依据,经专家论证,确定重点药品监控目录。
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据通知,重点监控包括:抗菌药物、中药注射剂、辅助性药品、营养性药品、临床不良反应发生率高、无特殊原因使用量快速增长的药品以及其他价格高、用量大的药品。
监控原则:针对某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势,且用量大或采购金额高的药品。
联合此前传出的国家基药目录调整原则,基药目录坚持调入与调出并重,发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的,可被风险效益比或成本效益比更优质品种所替代的药品则是调出重点。
可以看出,被重点监控的药品如果在基药目录内,那也将是调出的重点。
此外,国家医保局带量采购也更重视药物经济学等指标,总的来说,被重点监控的药品,长远的前景不容乐观。
附:各市重点监控药品名单
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各地对辅助性、营养性药品以及高额品种等临床管理乃至重点监控的步伐并未停歇。近日,粤北人民医院发出重点监控辅助用药的管理规定,对增强组织代谢类、维生素类、电解质类、免疫增强剂等
43 种药品进行重点监控,9
月已开始实施。此外有新消息显示,浙江省将出台重点监控药品目录,并于 9 月
30
日前报备。实际上,目前内蒙古、四川、云南、安徽等地已发布辅助用药目录或重点药品监控省级目录。其它各省、市卫计委也相继发布了相关政策和品种清单。

记者昨天从市卫计委获悉,今年年底,本市公立医疗机构药占比力争降到30%左右。同时,将非治疗必须、临床疗效证据不充分的药品列为“重点监控药品”,各医疗机构要建立相关目录,连续3个月进入医疗机构销售前20位的重点监控药品,将采取限用或停用等措施。

” 各地区对纳入重点监控目录的具体品种、数量以及管控措施程度不同。”
复旦大学公共卫生学院教授、上海市卫生和健康发展研究中心首席顾问胡善联表示,建立辅助用药或重点监控药品目录的核心是控制医疗费用、引导合理用药。继上述省份后,其他省市及地区陆续发布重点药品监控目录是大势所趋。

重点监控药品——每家医院目录品种不少于15种

遴选思路大同小异?

市卫计委官网发布《关于加强医疗机构重点监控药品管理的通知》。市卫计委相关负责人介绍说,重点监控药品的主要特征是:某种疾病非治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或不具备药物经济学优势,且用量大或采购金额高。

据悉,按照粤北人民医院重点监控辅助用药目录所述,列入目录的品种是根据《广东省重点跟踪监控品种目录》,结合医院实际,根据药品在临床疗效、适应症是否明确、不良反应发生率、结合药品价格等因素来判定的。而药品一旦列入该院重点监控目录,按文件精神,将限定每个月的采购金额,对使用金额超量且排名靠前的辅助用药,多次点评不合理的,采取限购或暂停采购等措施。

对于这类药品,各医疗机构要制定“重点监控药品”目录。在各机构使用金额排名前100位药品中,结合本机构各科室性质特点,根据有效、安全、经济的合理用药原则,制定出本机构重点监控药品目录,目录品种数不少于15种(含化学药品、中成药和生物药品)。

从其他地方的做法看,记者梳理发现,医改急先锋安徽省 2017
年重点药品监控目录分三部分,基层医疗机构重点监控目录 20
个品种、县级以上医院重点监控目录 30 个(抗生素类药品 10 个、非抗生素类
20
个),三个目录包括常见的中药注射剂,也包括临床上易滥用的质子泵抑制剂,以及抗生素。内蒙古公布的自治区重点管理辅助用药目录共
50
种,分为临床限制使用和重点监控两类。天津市卫计委则出台《医疗机构使用异常品种定期评价制度》、《医疗机构合理用药量化分级管理制度》、《异常品种约谈退出制度》,对异常使用品种建立监控机制。而按照近期发布的通知要求,浙江省将出台的重点监控药品目录包括:抗菌药物、补益类中成药、中药注射剂、非治疗辅助性、营养性药品、临床不良反应发生率高、无特殊原因使用量快速增长的药品。

非治疗必需药品——连续三月销售前20位将被停用


在重点监控品种遴选上,不同地区的思路有共性也有区别。但从总体上看,会综合考虑几个因素,如药品价格高、临床使用量大的品种,比如‘采购金额、使用量排名前
20 位或 50
位的药品’;部分疗效不确切、药理作用机制不明、且并非对因或对症治疗的药物,如一些辅助品种;一些易产生不良反应的药物,如注射剂。”
胡善联告诉记者。

对连续3个月进入医疗机构销售前20位的重点监控药品,采取措施如约谈、限制使用或停止销售等。各医疗机构应加强对重点监控药品遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节的监控,进一步完善重点监控药品目录超常预警机制。同时,目录实施动态监测与调整,每年根据药品使用情况调整更新并进行公示。

值得一提的是,重点监控目录为动态调整目录,按照各地习惯,原则上每隔一段时间都会调整。”
比如,按照前一年采购金额、使用量排名靠前的品种进行筛选,或者今年与去年对比,药量或费用增长幅度特别高的品种。”
前述专家介绍。

市卫计委在《通知》中指出,各医疗机构主要负责人为本机构重点监控药品管理的第一责任人。各级卫生计生行政部门要充分利用信息化手段,对医疗机构重点监控药品目录和临床使用等情况进行监测,适时组织现场督导检查。对重点监控药品管理工作落实不力的医疗机构,可采取通报、限期整改、对机构主要负责人进行诫勉谈话等措施;对于存在问题严重、整改落实仍不到位的医疗机构,要严肃追究有关责任人的责任。

实际上,各省市发布目录的真实目的在于对不合理用药的整治。针对临床用药不规范,尤其是对价格高、用量大、辅助性治疗药品的不合理用药行为,加强管理,控制医疗费用不合理增长。

药占比——年底公立医院力争同比降一成

影响市场因素

《通知》中还指出,到2017年底,以行政区为单位,公立医院药占比力争降到30%左右,且药品总费用增幅应明显低于同期门急诊量和出院患者的增幅。北青报记者了解到,药占比降低意味着告别以药补医机制。根据此前市卫计委公布的数据,2016年本市公立医院的药占比超40%。

经梳理发现,不少重点监控的品种是中标价格高、临床销量大、总销售金额高的品种。而在大部分省份的重点监控目录中,给药途径主要针对注射剂型,特别是消化道和代谢类药物几乎均是注射剂。比如,此次粤北人民医院重点监控辅助用药目录披露出来的重点监控药物品种无一例外都是注射剂。

4月8日实施医药分开综合改革以来,本市公立医疗机构的药占比逐步下降。例如医改两周时,监测单位药占比为36.4%,与去年同期相比下降5.8个百分点。其中三级医院药占比由40.8%下降到34.9%,二级医院由47.6%下降到41.6%。医改半年,也就是今年10月份,本市二、三级医院药占比已由去年同期的42.6%下降到34.5%。

中山大学药学院医药经济研究所教授宣建伟曾利用药物经济学模型为药品决策提供证据。据介绍,广西壮族自治区将价格相对较高的口服诺维本纳入医保报销目录,同样在目录内、价格相对较低的静脉注射诺维本经美国
FDA 证实二者疗效一致。通过药物经济学分析显示,口服诺维本一年疗程的花费为
365 元,而静脉注射诺维本一年疗程的花费则达到 3000 多元。


除了尽可能节省医疗费用外,在给药途径上,医疗机构应当严格遵循世界卫生组织提倡的‘能口服就不注射,能肌肉注射就不静脉注射’用药原则,这也是从安全性的角度出发。”
胡善联补充说。

记者注意到,国家食品药品监督管理总局今年 4
月发布的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,如果按照发生不良反应药品的剂型统计,注射剂占六成以上。

此外,在各地被列入监控的药品中,不乏中药品种的身影,特别是治疗肿瘤、心脑血管疾病的品牌中药。如粤北人民医院重点药品监控目录中成药占比约
28%。”
由于中药所含成分复杂,且不少中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明,另外在临床使用过程中普遍存在价格较高、医疗机构用量过度造成医药费用攀升的现象,因而成为了重点监控对象。”
采访中,一位行业人士对记者表示。

从未来趋势上看,有研报指出,我国各级医院的医保控费力度、控费范围还将持续扩大,由于推行临床路径与实现按病种收费相辅相成,医保能够支付的资金为定额,超出的部分由医院负担,医院自然需要从临床实际需求考量。业内认为,疗效确切、符合临床路径、刚性治疗需求的品种才能在医院立于不败之地,而越来越多的辅助治疗药品的空间将被大量挤压。

” 企业需从患者角度出发,对生产结构作出调整。”
采访中有行业人士表示,具有丰富循证医学证据、临床路径支持的药物将成为主流,药企可以通过完善临床数据,重视上市后临床研究,提供效价比及安全性高的产品来获得市场。

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