医药网9月5日讯 大兼并来了!巨头收购中小药批,当场办手续!
9月4日,安徽食药监局发布《推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则》(以下简称《意见稿》)。
▍巨头药企、药商,放开收购小公司正规的3d赌博app下载
《意见稿》显示,全国百强的药品生产、经营企业;具备药品现代物流条件的药品批发企业;安徽省药品生产、批发企业年纳税额在1000
万元以上的,都可以实施兼并重组。
而且这三类企业,可以在被兼并重组企业原址进行新建、改建、扩建,也可以在省内异地迁址新建(区域性麻精药品企业除外),其企业储存配送相关设施设备不低于被兼并重组企业原开办条件即可。
这个规定,给大型企业的兼并重组,提供了便利,尽可能压低了成本。
全球网赌十大平台 ,▍政策推动,对兼并收购敞开大门
《意见稿》表示,药批企业申请变更注册地址,变更经营范围(含蛋白同化制剂、肽类激素),自查承诺符合《药品经营质量管理规范》要求的,当场予以办理证书变更手续。
甚至,《意见稿》提醒,变更仓库面积,库区内调整(阴凉库改为常温库/常温库改为阴凉库),自查合格即可,都不用变更手续。
企业申请分立的,如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系变化,则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。
言下之意,只要买卖双方达成协议,行政成本降到最低,为兼并收购敞开大门。
▍鼓励药店+诊所模式,自动售药机卖处方药
安徽的《意见稿》,鼓励药品零售企业与取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构合作,开展“药店+诊所”、“药店+中医馆”等新型零售经营活动。
也可在药店注册地址范围内,设置自动售药机开展乙类非处方药销售业务,方便公众购药,但必须承担相应的法律责任。
另外,药品零售连锁企业通过自建或加入第三方互联网药品交易平台,开展“网订店取”、“网订店送”,必须按照“线上线下一致”原则履行互联网药品交易服务法律责任。单体零售药店不得通过网络销售药品。
▍半年,河南93家药品流通企或业倒闭、被收购十大赌博正规澳门平台
同时,药品批发企业、药品零售连锁企业可以兼并重组其他药品零售企业,实施批发零售一体化混合经营。
安徽的这个《意见稿》,核心目的还是为了提高药品流通企业的集中度,从上文可见,对大型企业的兼并重组,降低了资金和行政成本。目的是解决当前流通企业“小、散、乱”
的现状。
根据掌握的信息,这两年中小药批在“两票制”和国家提高行业集中度的夹缝中,生存普遍艰难。6月5日,央视财经频道的《寻找医药行业真成长》节目中曾报道,半年来,河南93家药品流通企或业倒闭、或被收购。
安徽此次对兼并收购大开绿灯,或许会引起这个流通重地的震动。以下为《意见稿》全文:
附:推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则
一、符合下列条件之一可实施兼并重组:
1、符合《安徽省药品现代物流标准设置指导意见》标准,具备药品现代物流条件的药品批发企业;
2、进入全国百强的药品生产经营企业(以商务部发布的最新一期公告为准);
3、我省药品生产、批发企业在许可周期内任一年度年纳税额在1000 万元以上。
二、符合第一条任一款条件,可以在被兼并重组企业原址进行新建、改建、扩建,也可以在省内异地迁址新建(区域性麻精药品企业除外),其企业储存配送相关设施设备不低于被兼并重组企业原开办条件即可。新建、改建、扩建中,企业注册地址与仓库地址不得异地分设。
三、药品批发企业申请变更注册地址,变更经营范围(含蛋白同化制剂、肽类激素),自查承诺符合《药品经营质量管理规范》要求的,当场予以办理证书变更手续。变更仓库面积,库区内调整(阴凉库改为常温库/常温库改为阴凉库),按照《药品经营质量管理规范》自查承诺符合要求后,将调整后的仓库功能分区平面图报企业所在地市级食品药品监管部门备案,无需办理《药品经营许可证》变更手续。企业申请分立的,如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系变化,则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。
四、我省药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业产品的药品批发企业,可共用药品成品仓库(按仓库地址变更程序申请办理),并符合《药品经营质量管理规范》相关要求。此类企业也可开展药品直调业务,相关信息(直调企业名称、采购销售企业名称、产品名称、直调区域以及药品质量安全承诺书)报省药品监管部门在其官方网站进行公示。
五、省内外药品生产和药品批发企业跨区域开展药品委托储存配送业务的,应向安徽省药品监督部门提交符合以下要求的材料:
1、“委托、被委托药品储存配送信息报告表” ;
2、委托双方签订的“药品委托储存配送协议”及质量保证协议;
3、委托方对被委托方履行储存配送能力审计报告;
4、委托双方建立实现收货、验收入库、储存养护、库存、配送指令发送和接收实时传递的电子数据交换系统说明材料;
5、委托药品储存配送所使用的出库单式样;
委托储存配送的药品不得超出被委托企业药品经营范围,并实行专库管理(WMS系统自动配置货位除外)。
承担储存配送业务的企业按上述要求将相关材料在报送企业所在地市级药品监管部门的同时,报省药品监管部门在其官方网站进行公示。
六、对国家相关部门制定发布的低价药清单目录管理的药品、国家大病专项救治重点扶贫病种目录的紧缺药品,不受“两票制”限制。药品上市许可持有人委托药品生产、批发企业销售药品的,视同生产企业。
七、市级药品监管部门在其官方网站公布的偏远山区、交通不便地区的乡基层公立医疗机构,其药品采购在“两票制”基础上可增加一票。
八、药品生产、批发企业和医疗机构在实施“两票制”过程中采用信息化技术手段的,应符合“两票制”验证相关规定。
九、药品批发企业、药品零售连锁企业可以兼并重组其他药品零售企业,实施批发零售一体化混合经营。单体药店加入药品零售连锁企业,必须符合“六统一”(统一法人、统一字号、统一采购、统一配送、统一票据、统一质量、统一计算机管理)规定。
十、药品零售连锁企业委托药品批发企业承担药品储存和连锁门店配送业务的,比照本细则第五条执行。相关材料报连锁企业总部、批发企业所在地市级药品监管部门,由其在官方网站进行公示。委托药品批发企业承担药品连锁企业药品储存配送业务的不得进行批零一体化经营。连锁企业非药品仓库不得存放药品。
十一、药品批发企业向专业配送、专业化经营转型过程中,申请注销与专业化经营无关的经营范围时,材料符合且自查承诺符合《药品经营质量管理规范》要求的,当场予以办理证书变更手续,不再进行现场检查和重新认证。
十二、药品零售连锁企业通过自建或加入第三方互联网药品交易平台,开展“网订店取”、“网订店送”,必须符合国家相关规定,按照“线上线下一致”原则履行互联网药品交易服务法律责任。单体零售药店不得通过网络销售药品。
十三、鼓励药品零售企业与取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构合作,开展“药店+诊所”、“药店+中医馆”等新型零售经营活动,也可在药店注册地址范围内设置自动售药机开展乙类非处方药销售业务,方便公众购药,但必须承担相应的法律责任。
十四、药品经营企业可通过国家认证认可信息技术服务企业提供的药品电子化资料管理,药品监管部门在实施《药品经营质量管理规范》认证时将予以认可。企业应建立电子档案目录。
十五、经企业所在地市级药品监管部门同意后,药品批发企业可向企事业单位销售用于职工防暑降温、防寒防冻以及药品研发机构等所需药品。省军区所属干休所采购供离退休老干部医疗保障使用的第二类精神药品,按省局《关于省军区所属干休所采购第二类精神药品有关问题的复函》(皖食药监药化流函〔2018〕277号)规定办理,其他部队所属干休所采购供离退休老干部医疗保障使用的第二类精神药品比照办理。
十六、药品生产企业按照国家标准、地方中药饮片炮制规范生产的中药饮片可以依法在我省销售。
按照属地管理原则,药品储存配送委托方、受托方为省内企业的,分别由委托方、受托方所在地市级食品药品监管部门负责日常检查,必要时可对相应企业开展延伸检查。省局在组织各类飞行检查时,将跨区域开展药品委托储存、配送,药品直调等业务的企业纳入重点检查范围,对违反相关规定的,将依法予以查处。
国家如在改革完善药品流通监管方面出台新的法律法规政策,从其规定。

正规网赌软件app澳门十大赌场排名2015 ,——安徽省食品药品监督管理局关于推动药品流通企业转型升级创新发展的指导意见

2月10日,广东省药监局官网挂出《广东省食品药品监督管理局关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知》,此稿涉及药品现代物流及两票制的相关要求,有不同意见者可在2月20前反馈至广东省局。

十大网络赌博排行榜 ,为深入贯彻安徽省人民政府办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》(皖政办〔2017〕86号)、国家医改办等8部委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见的通知
》(国医改办发〔2016〕4号
)精神,服务我省“调转促”改革,进一步促进药品流通企业规模化、集约化、规范化发展。现结合实际,提出如下指导意见。

征求意见稿有几个关注点:

赌博十大排名官方网站 ,一、推动药品批发企业兼并重组。鼓励药品生产、批发企业通过兼并重组现有药品批发企业做大做强,加快培育我省现代药品流通骨干型企业和具有竞争力的药品生产流通企业集团。被兼并重组企业可以在原址或者跨辖区进行新建、改建、扩建,其储存、配送相关设施设备不低于企业原开办条件。

1)制定了《广东省药品现代物流技术标准》,此标准貌似之前没出现过;

二、促进药品仓储资源有效整合。我省药品生产企业设立的仅销售本生产企业药品的批发企业,在销售药品生产企业产品时可进行直调,但应符合直调药品的管理要求。药品生产企业与其在本地设立的药品批发企业相互间可共用成品仓库。

2)鼓励社会物流进入药品领域,但必须符合《广东省药品现代物流技术标准》,同时,已获准开展业务的企业也必须照此标准进行整改。

药品批发企业在不改变仓库地址、面积的前提下,如需调整仓库功能分区,可将调整后的仓库功能分区平面图报企业所在地市级食品药品监管部门备案,无需办理《药品经营许可证》变更手续。

3)关于对流通企业视同生产企业的认定,耐人寻味,难道广东即将开始实施两票制了?

三、支持跨区域储存配送药品。支持药品生产、批发企业将药品储存配送业务委托给我省药品批发企业。经委托方对其储存配送能力审计符合要求的,双方应签订药品委托储存配送协议,协议应明确配送区域、品种、期限及双方应当承担的法律责任等。委托方应将审计报告、委托储存配送品种等相关信息在报送双方企业所在地市级食品药品监管部门的同时报告省食品药品监管局。开展药品储存配送业务,应建立电子数据交换信息平台,实现计算机远程信息对接、电子数据交换同步,严格落实药品追溯责任。

省外药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业药品的全资或控股商业公司、省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业、境外药品国内总代理的药品批发企业可视同药品生产企业,其委托省内药品现代物流企业储存和配送药品的,委托方、受托方企业共同将委托品种报省局,并抄报所在地级以上市局,符合条件的,由省局挂网公示。

四、完善药品采购两票制实施政策。为保障公立医疗机构用药需要,对纳入省级挂网采购低价药清单目录管理的药品、国家大病专项救治重点扶贫病种目录的紧缺药品,不受“两票制”限制,经市级食品药品监管部门公示确定的偏远山区、交通不便的乡公立医疗机构药品采购在“两票制”基础上增加一票,确保基层医疗机构药品及时有效供应。鼓励有条件的医疗机构采用信息化手段验证“两票制”,逐步推行药品购销票据电子化、规范化。

以上蓝色字体标注「省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业」视同生产企业的话,这在国家版两票制及各省政策的基础上进行了延伸。何况两票制政策允许异地设仓,并且,《广东省食品药品监督管理局关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知》旨在「切实解决药品生产、经营企业在药品委托储存、配送过程中存在的困难与问题」

五、推进药品经营企业多业态经营。鼓励药品批发企业、药品零售连锁企业收购、兼并重组其他药品零售企业,实施批发零售一体化经营。支持单体药店加入零售连锁企业,实行统一法人、统一字号、统一采购、统一配送、统一票据、统一质量、统一计算机管理,提高药品零售连锁率,开展多业态混合经营。

对于推行“两票制”地区以及委托储存、配送疫苗业务的,将按“两票制”及疫苗流通相关法律法规进行检查,确保政策的有效实施和药品质量安全。

药品零售连锁企业可以不设立储存仓库,其采购的药品可委托1-2家药品批发企业承担储存和连锁门店的配送业务。委托双方应签订药品质量保证协议,明确责任主体,实现药品来源可追溯,去向可查清,确保药品质量。

全国网上十大正规赌博网赌哪个平台安全正规 ,2016年2月3日,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,决定取消从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。

六、鼓励中小型药品批发企业开展专业化经营。推动部分企业向专业配送、专业化经营模式转型。对现有经营范围单一的药品批发企业实施监督检查时,与专业化经营范围无关的,可视同合理缺项。企业也可主动申请注销与专业化经营无关的经营范围。

当天,第一时间对此事进行了分析研判,认为物流行政审批取消并不意味着放弃质量要求,因此第三方物流仍然会纳入现有质量体系认证范畴中,而非无条件全面开放。

七、引导“互联网+药品流通”规范发展。积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,按照“线上线下一致”的原则,规范药品零售连锁企业互联网交易服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。

随着两票制政策的推行及各省的落地,第三方物流也将会在此政策中发挥更多的作用,特别是允许某些区域委托配送不算一票的情形。与此同时,社会物流也将杀入医药领域,顺丰已经走到了前面并和药企紧密合作,未来的药品商业流通领域的竞争更加激烈。

八、创新药品零售服务新模式。鼓励有条件的零售连锁企业承接医院、社区等医疗机构药房服务。支持发展专业药房,探索“药店+诊所”、中医馆等新型零售经营方式,培育新兴业态。鼓励药品零售连锁企业与社区养老机构合作,为老年患者提供用药服务,充分发挥执业药师在提高药品零售企业药品质量管理、指导患者合理用药等方面的作用。

广东省开展第三方药品现代物流企业名单

九、推进药品经营企业首营资料电子化。鼓励行业协会组织企业搭建第三方信息技术平台,为药品经营企业提供首营企业、首营品种电子资质证明材料。药品经营企业应当落实主体责任,第三方信息技术平台服务企业对进入平台的药品生产经营企业提供的电子资质证明材料的合法性、真实性进行审核确认,并承担相应的法律责任。

序号

十、推行简政利企便民新举措。以满足群众安全便捷用药需求为中心,药品批发企业,可凭部队团级以上后勤主管部门、企事业单位介绍信和药品研发机构的申请,经企业所在地市级食品药品监管部门同意后,向不对外开展医疗服务的部队基层单位销售药品(不含特殊药品及终止妊娠药品),向企事业单位销售用于职工防暑降温、防寒防冻以及药品研发机构所需药品。

企业名称

药品零售企业无中药饮片经营范围,可经营滋补养生类中药材;有中药饮片经营范围,只经营定型包装中药饮片,不进行处方调配的,可不配备相应的专业技术人员和设备。

《药品经营许可证》证号

国家如在改革完善药品流通监管方面出台新的法律法规政策,从其规定。

1

国药控股广州有限公司

粤AA0201000

2

广州医药有限公司

粤AA0200069

3

广东九州通医药有限公司

粤AA7600692

4

广东美康大光万特医药有限公司

粤AA0200368

5

广州市清平医药物流有限公司

粤AA0201664

6

广州中山医医药有限公司

粤AA0200685

7

汕头市创美药业有限公司

粤AA7540177

8

广东振东泰捷医药物流有限公司

粤AA7690039

9

华润广东医药有限公司

粤AA0200410

10

广东省医药集团有限公司

粤AA0200666

11

广东深华药业有限公司

粤AA7530706

12

东莞市广济医药有限公司

粤AA7691403

13

广州交通集团物流有限公司

粤AA0201702

14

广东恒福医药有限公司

粤AA6681041

以下内容来自广东省药监局

广东省食品药品监督管理局关于进一步明确药品现代物流及药品委托储存、配送有关事项的通知

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局:

为进一步促进药品现代物流业的健康有序发展,推动药品流通企业规模化、规范化、集约化发展,并确保药品在物流环节质量安全,落实《广东省人民政府办公厅关于印发广东省现代物流业发展规划的通知》和国务院医改办等八部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见的通知》的要求,切实解决药品生产、经营企业在药品委托储存、配送过程中存在的困难与问题,现就有关事项通知如下:

一、关于药品现代物流业务

鼓励有实力并具有现代物流基础的社会物流企业开展药品现代物流服务。

开展药品现代物流服务的社会物流企业必须符合《广东省药品现代物流技术标准》,确保开展药品现代物流服务过程中的药品质量安全。

药品生产、经营企业可根据《广东省药品现代物流技术标准》对拟委托物流企业进行审计,选择符合标准的药品现代物流服务企业进行委托储存、配送药品。

已获准开展药品现代物流业务的企业可以在《药品经营许可证》有效期内继续开展药品现代物流业务,并于2017年底前按《广东省药品现代物流技术标准》完成整改。

受托方开展药品现代物流业务时应符合GSP及其附录等规定要求,并接受委托方定期审计及监管部门的检查。

符合上述标准并接受委托储存的,省局在官方网站上同时公示委托方、受托方名称、地址及委托范围等信息。

二、关于药品委托储存、配送

受托方开展药品现代物流服务,必须接受合法的药品生产企业或药品经营企业委托,委托方、受托方企业双方应签订包含委托储存详细地址、委托储存、配送药品的范围、委托期限、数据信息管理及维护等内容的合同或质量保证协议,明确药品的质量责任及双方的权利义务,确保药品质量安全。委托储存、配送的范围及委托期限不得超出委托方的经营范围和许可认证证书有效期。

省内药品批发企业委托现代物流企业储存、配送药品的,药品经营许可证仓库地址应变更至受托方企业仓库地址,不得另设仓库。委托方企业应将经营范围内所有药品的储存、配送业务全部委托给受托方,不得多头委托,不得单项或选项委托。特殊管理的药品原则上不得委托储存、配送。

省外药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业药品的全资或控股商业公司、省内药品生产企业在外省设立的全资药品批发企业、境外药品国内总代理的药品批发企业可视同药品生产企业,其委托省内药品现代物流企业储存和配送药品的,委托方、受托方企业共同将委托品种报省局,并抄报所在地级以上市局,符合条件的,由省局挂网公示。

委托方应根据GSP等规定,建立符合企业实际的质量管理体系,制定质量管理体系文件,配置与受托方的仓储管理系统有效对接的计算机系统,实现与受托方的货物、数据信息、票据管理无缝衔接,将质量审核的各项经营基础数据信息同步传送到受托方的仓储管理系统。

对委托方进行检查时,应依据委托方与受托方签定的合同或质量保证协议对其重点检查质量管理体系文件、组织机构、岗位人员、设施设备、计算机系统是否符合GSP等规定及管理实际,药品质量审核是否符合要求,购销药品的票、账、货、款是否一致等。

受托方计算机系统还应具备数据接口标准及系统对接能力,并建立相应的管理制度,明确信息对接的管理要求及管理责任。

受托方要严格按照GSP等规定的要求在受托范围内储存、配送药品。在计算机系统管理下,实现其仓储管理系统与委托方的业务操作管理系统有效衔接,确保相关数据共享、同步传送,使委托方能对其委托的药品收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等过程进行管理和控制。

承担多家委托业务的,受托方应保证各委托方的经营数据和记录真实、完整、准确、互不干扰和混淆,确保药品信息的全程有效追溯。受托方应根据委托方通过信息系统发出的指令进行储存、配送操作。

委托方应加强对受托方执行GSP规定及履行合同约定的管理,至少每年对受托方进行一次全面质量审计,审计记录应留档备查。

对审计中发现受托方存在严重违反GSP等规定、不符合《广东省药品现代物流技术标准》的情形或其他违法违规情况的,应终止委托储存、配送协议,并及时报省局及所在地级以上市局。

省内药品批发企业终止委托储存、配送协议的,或药品批发企业已建立了符合药品GSP要求的合法药品储存仓库并按照仓库地址变更程序办理《药品经营许可证》变更后,方可从受托方仓库将委托储存、配送的药品转出;委托方终止委托储存、配送协议或变更受托方的,委托方、受托方应将重新委托报告连同原委托方同意取消委托业务的资料报省局,并抄报所在地级以上市局,由省局挂网公示。

委托方不得采取单纯租赁仓库的形式储存药品。

省内药品生产企业委托省外药品现代物流企业储存、配送药品的,应将有关情况报送省局及所在地级以上市局;如需省局出具同意委托的批复,应报相应业务监管处室办理。

三、关于日常监管

按照属地管理的原则,对开展药品委托储存、配送业务的,由委托方、受托方所在地级以上市食品药品监管部门负责其日常监管,必要时,委托方、受托方所在地食品药品监管部门可对受托方、委托方的行为进行延伸监管,切实履行监管职责。

对委托方,重点检查是否存在在监管部门准许以外的场所储存药品、超范围经营、“走票”、“挂靠”等行为;对受托方,重点检查是否按照GSP要求收货、验收、储存、养护、出库、运输、退货、召回等,计算机系统是否无缝对接以及是否存在与委托方采取单纯租赁仓库的形式储存药品等情形。

对于推行“两票制”地区以及委托储存、配送疫苗业务的,将按“两票制”及疫苗流通相关法律法规进行检查,确保政策的有效实施和药品质量安全。

各地应加强对辖区内从事药品现代物流、开展药品委托储存、配送业务企业的监管。一旦发现委托方在未经监管部门准许以外的场所储存或现货销售药品的,应当依法严肃查处。

对于受托方存在的储运管理质量风险,擅自改变或降低储运条件,存在与委托合同或质量保证协议内容不相符的问题,严重违反GSP要求等严重问题的,应当依法严肃查处,责令停止配送业务并限期整改,逾期不整改或整改不到位的,不得开展药品现代物流服务并报省局予以公示。

省局将每年组织开展专项检查、飞行检查,对跨辖区开展委托储存、配送业务的企业进行重点监督检查。

对于借药品现代物流服务业务以及委托储存、配送之机经营假劣药品的,将按《药品管理法》等法律法规严肃查处。

国家总局对药品现代物流和药品委托储存、配送有新规定的,从其规定。各地在对从事药品现代物流及药品委托储存、配送行为日常监管过程中发现的新情况、新问题,请及时上报省局药品流通安全监管处。

广东省食品药品监督管理局

来源:北京晨报

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